Больше резюме и контактная информация кандидатов

будут доступны только после регистрации компании

Зарегистрироваться

Главная Резюме Киев Менеджер по качеству

Александра

Работаю, но открыт для предложений

Специалист по качеству

КиевКиев

Зарегистрируйтесь или войдите , чтобы открыть контакты соискателя

Вид занятости:

Не имеет значения

Навыки и достижения:

опыт работы в фармацевтической сфере более 15 лет (фармацевтическое производство; дистрибуция лекарственных средств);
внедрение и практическое применение принципов GMP, GDP, GSP;
управления проектами с совершенствованием внутренних процессов в рамках сертификации системы качества на соответствие требованиям GDP;
подготовка к проведению проверок регуляторными органами; разработка и внедрение САРА;
построение документации системы качества с «нуля»;
разработка и согласование договоров / соглашений по качеству;
взаимодействие с внешними регулирующими органами;
подготовка и прием внешних аудитов, организация и проведение самоинспекций
организация работы отдела управления качеством, управления персоналом;
проведение обучения и тренингов внутреннего персонала;
аналитическое мышление;

Опыт работы:

Начальник отдела управления качеством
с 11.2016 - (7 лет 5 месяцев)

ООО «ОЛ-Украина» (Киев)
Перевозки, логистика, склад, ВЭД

Разработка документации системы качества с "нуля";
Внедрение и обеспечение надлежащего функционирования системы качества предприятия в соответствии с принципами GDP/GSP;
Организация и проведение внутренних аудитов;
Прием внешних аудитов и проверок регуляторных органов; разработка САРА;
Координация деятельности аптечного склада в рамках нормативных требований;
Разработка Соглашений о качестве, договоров, деловая переписка;

Начальник производственно-технологического отдела
с 04.2009 - по 07.2015 (6 лет 3 месяца)

Фармацевтическая фабрика КП «Луганская областная «Фармация» (Луганск)
Фармацевтическая промышленость

Обеспечение и контроль своевременной разработки, актуализации всей нормативной и технической документации производства: технологические регламенты (производственные рецептуры, инструкции производства, инструкции по упаковке), досье производственного участка, СОП;
Обеспечение и контроль проведения Лицензионных проверок, внешних и внутренних аудитов, разработка CAPA;
Контроль процессов регистрации, перерегистрации, фармаконадзора;
Организация работ по разработке оригинал-макетов на лекарственные средства;
Осуществление регистрации товаров в ассоциации EAN Украины

Инженер-технолог Производственно-технологического отдела
с 10.2007 - по 04.2009 (1 год 6 месяцев)

Фармацевтическая фабрика КП «Луганская областная «Фармация» (Луганск)
Фармацевтическая промышленость

Оформление регистрационного досье по регистрации, перерегистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, внесение изменений в регистрационные материалы и предоставление их в регуляторные органы для проведения экспертизы.
Согласование, утверждение и получение регистрационных свидетельств, изменений к регистрационным материалам.
Взаимодействие с ДЭЦ в рамках проведения экспертизы

Образование:

Национальный фармацевтический университет (Харьков )

Год окончания 2014

«Качество, стандартизация и сертификация», специалист по качеству, стандартизации и сертификации

Восточно-украинский национальный университет им. В.Даля, Рубежанский филиал (Рубежное )

Год окончания 2007

«Технология фармацевтических препаратов», инженер-технолог

Курсы, тренинги, сертификаты :

Quality Management Systems Internal Auditor Training Course (ISO 9001 діє до: 2015) "BUREAU VERITAS (Киев)

Год окончания 2017

Основні обов`язки Уповноваженої особи відповідно до вимог ліцензійних умов з імпорту (Киев)

Год окончания 2019

Личные качества

Компетентность, знание деловой этики;
Опыт управления персоналом (обучение, мотивация, контроль эффективности деятельности);
Требовательность к себе и сотрудникам в команде, ответственность;
Способность и желание быстро обучаться; работать на результат;