Більше резюме і контактна інформація кандидатів

будуть доступні тільки після реєстрації компанії

Зареєструватися
Зареєструватисяuser-pluse

Фото

Александр

 Активно ищу работу

Инженер по сертификации и качеству.

Киев 58 лет от 10000 грн

Зарегистрируйтесь или войдите , чтобы открыть контакты соискателя

Вид занятости:

Не имеет значения

Навыки и достижения:

Формирование тех. файлов. Декларирование. Документы для таможни при экспорте и импорте изделий.  Подготовка документов на тендер. 
Сертификация изделий. Разработка и внедрение системы качества.
Анализ рисков. Испытания (оценивание) клинические и доклинические.
Испытания технические. Большой опыт работы инженером конструктором в AutoCad. Работал начальником конструкторского бюро на крупносерийном производстве. Знаю стандарты, конструкторскую и технологическую документацию, процедуру внедрения изделий (приемные испытания, квалификационные, типовые).

 

Опыт работы:

Инженер по качеству
с 11.2016 - по 07.2019 (2 года 8 месяцев)

ООО "Медапаратура"  (Киев)
Медицинская промышленость

Декларирование, сертификация и СЕ-сертификация, процедура OBL-OEM, разработка системы качества ( ДСТУ EN ISO 13485, ДСТУ EN ISO 9001, ДСТУ EN ISO 17025), работа с технической документацией, формирование технического файла.

Инженер по технической документации
с 08.2012 - по 03.2017 (4 года 7 месяцев)

ООО "АВТОСПЕЦПРОМ"  (Киев)
Медицинская промышленость

Создание Технического файла. Разработка системы качества и анализа рисков. Разработка Технических условий, Инструкций, Маркировки, испытания клинические, доклинические и технические. Регистрация в Держликслужбе. Декларирование и сертификация медицинских изделий.

инженер по реестрации медицинских изделий
с 01.2010 - по 06.2016 (6 лет 5 месяцев)

ООО "НВК КРАС"  (Киев)
Медицинская промышленость

Разработка Технических условий, Инструкций, Маркировки, испытания клинические, доклинические и технические. Регистрация в Держликслужбе.

 

Образование:

Киевский Государственный университет им. Т.Г.Шевченко  (Киев )

Год окончания  1984

радиофизический

Криогеная и микроелектроника.

Владение языками:

Русский - свободно

Немецкий - выше среднего

Английский - ниже среднего

Українська - свободно

Курсы, тренинги, сертификаты :

ООО "УкрМедСерт"  (Киев)

Год окончания 2019

С 2012 г. по 2019 г. ежегодно прохожу обучения на семинарах по медицинским изделиям: системы качества, анализ рисков, стандарты, технические регламенты, производство, стерилизация, испытания, оценка соответствия, сертификация, продажа, связь с потребителем, норматвные документы, законодательство.

Компьютерные навыки

Увереный пользователь.