Национальная фармацевтическая компания «Фитофарм» объявляет конкурс на должность Менеджер по фармаконадзору.
Основные обязанности:
Сбор и оценка информации о нежелательном явлении и/или отсутствии эффекта
Информирование украинских властей о побочном действии или подозрении относительно непредвиденной серьезной побочной реакции или отсутствии эффективности
Разработка планов по минимизации рисков
Подготовка и внедрение плана по управлению рисками (ПУР) для всех продуктов компании
Разработка СОП для регулирования деятельности по фармаконадзору
Мониторинг и классификация побочных реакций
Фармаконадзор, как помощь коммерческой деятельности компании
Актуализация системы фармаконадзора
Сопровождение ФН активностей при регуляторных процедурах (регистрация, перерегистрация, изменения по ФН)
Внедрение и работа c базой фармаконадзора
Мониторинг литературы по фармаконадзору
Мониторинг бюллетеней инновационных компаний (открытые данные EMEA, FDA)
Прохождение и проведение тренингов по ФН
Требования:
Полное высшее образование медицинского профиля
Стаж работы на фармацевтическом производстве и/или в международной компании не менее 2 лет в медицинской, регуляторной сфере, фармаконадзоре
Компьютерная грамотность на уровне опытного пользователя ПК
Увага! Ви збираєтесь перейти за зовнішнішнім посиланням Сайт job.morion.ua не несе відповідальності за вміст сайта за посиланням. Якщо у вас немає серйозних підстав довіряти цьому сайту, настійно рекомендуємо не вказувати ніяких своїх особистих даних, наприклад e-mail і паролів на сторонніх сайтах.