От имени нашего клиента, — оригинальной европейской фармацевтической компании, — мы проводим поиск на позицию СПЕЦИАЛИСТА ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
Основные требования:
— Высшее медицинское или фармацевтическое образование
— Опыт работы на аналогичной позиции от 3 лет
— Глубокое знание украинского законодательства и процедур регламентации в части регистрации лекарств
— Знания английского не ниже intermediate
Обязанности:
• Сбор, оценка и подготовка нормативных документов для представления (SPC, инструкция по медицинскому использованию, методы контроля качества, упаковка, регистрация препаратов, продление и т.д.);
• Соблюдение требований к упаковке препаратов с дальнейшей проверкой для производства и подача макетов регулирующим органам;
• Участие в процессе сертификации GMP производственных площадок Компании в Украине;
• Оценка нормативных требований и разработка регуляторных стратегий для получения своевременных разрешений регулирующих органов.
Компания предлагает:
— Официальное трудоустройство
— Достойный уровень заработной платы
— Медицинская страховка и страховка жизни
— 28 дней отпуска
— Корпоративный автомобиль
— Компенсация обедов