Национальная фармацевтическая компания, входящая в ТОП-10 лидеров фарм. производителей Украины, объявляет конкурс на вакансию Специалист по фармаконадзору.
Основные обязанности:
- Сбор и оценка информации о нежелательном явлении и/или отсутствии эффекта
- Информирование украинских властей о побочном действии или подозрении относительно непредвиденной серьезной побочной реакции или отсутствии эффективности
- Разработка планов по минимизации рисков
- Подготовка и внедрение плана по управлению рисками (ПУР) для всех продуктов компании
- Разработка СОП для регулирования деятельности по фармаконадзору
- Мониторинг и классификация побочных реакций
- Фармаконадзор, как помощь коммерческой деятельности компании
- Актуализация системы фармаконадзора
- Сопровождение ФН активностей при регуляторных процедурах (регистрация, перерегистрация, изменения по ФН)
- Внедрение и работа c базой фармаконадзора
- Мониторинг литературы по фармаконадзору
- Мониторинг бюллетеней инновационных компаний (открытые данные EMEA, FDA)
- Прохождение и проведение тренингов по ФН
Требования:
- Полное высшее образование медицинского профиля
- Стаж работы на фармацевтическом производстве и/или в международной компании не менее 2 лет в медицинской, регуляторной сфере, фармаконадзоре
- Компьютерная грамотность на уровне опытного пользователя ПК
- Знание украинского, русского, английского языка
Условия работы:
- Официальное трудоустройство в штат компании
- Достойный уровень заработной платы
- Дружный коллектив
- Корпоративное обучение и карьерное развитие
- Медицинское страхование
Уважаемые кандидаты, при отклике на нашу вакансию Отдел персонала гарантирует анонимность при рассмотрении резюме!!!!