Архив. Ассистент регуляторного отдела

Представительство фармацевтической компании Орион Корпорейшн, Финляндия приглашает принять участие в конкурсе на должность Ассистента регуляторного отдела

Требования:

• Образование — высшее фармацевтическое/медицинское/химическое/биологическое;
• Навыки работы с орг. техникой;
• Владение программами MS Office;
• Знание английского языка;
• Организованность, скрупулезность, пунктуальность, инициативность;
• Знание действующего законодательства в сфере регистрации/перерегистрации/изменений и оборота ЛС будет рассматриваться как преимущество.

Обязанности:

• Обеспечение наличия в базе Представительства регистрационных документов, предоставление их дистрибьюторам и контролирующим органам;
• Предоставление в Базу данных Гослекслужбы Украины утвержденной регистрационной документации;
• Осуществление переводов сертификатов качества, GMP сертификатов, лицензий, РУ, техн. документации, инструкций;
• Техническая подготовка и формирование регистрационных досье;
• Проведение регуляторных процедур по внесению изменений в регистрационные документы на ЛС в Украине и их координация в странах СНГ;
• Проведение процедур подтверждения GMP в Украине.

Условия:

• Заработная плата по результатам собеседования;
• Полный рабочий день;
• Комфортабельный офис.