ООО «ФАРМАСЕЛ» — производитель, который один из первых в Украине начал производство инфузионных и инъекционных растворов в полиэтиленовых флаконах и ампулах под торговой маркой Nikopharm.
Если Вы целеустремленный и ответственный человек, для вас ценен дружный коллектив и возможность применить накопленный опыт и приобрести новый, присоединяйтесь в команду Nikopharm.
В связи, с расширением отдела валидации и квалификации, приглашаем в нашу команду Инженера по валидации и квалификации
Требования:
· Наличие высшего образования (желательно технолог хим\фарм производства; биотехнолог;
· Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтической компании по направлению процессной валидации жидких лекарственных форм, разработке валидационных схем и протоколов, практические навыки проведения PV
· Знание процессов валидации очистки, расчета MSC(MACO), разработки СОП, СРМ по (Сleaning Validation)
· Ответственность, инициативность, нацеленность на результат.
· Знание ПК: MS Office, желательно 1-С
Обязанности:
· Проведение мероприятий по валидации процессов производства и методик очистки.
· Разработка и подготовка регламентирующей документации, необходимой для проведения процессной валидации(стандартные рабочие методики, схемы, протоколы и отчеты).
· Участие в подготовке к сертификации предприятия на соответствие GMP и системі менеджмента качества.
· Участие в подготовке и проведении внешних и внутренних аудитов, в том числе инспекционных проверок, проводимых регуляторными органами.
Условия работы:
Ждем Ваше резюме.