Консалтинговая компания в фармацевтической сфере приглашает на постоянное место работы специалиста по регистрации лекарственных средств
Мы специализируемся на оказании консультационных услуг, оказываем помощь в регистрации лекарственных средств.
Основные требования:
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское);
Опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет;
Знание действующего законодательства, нормативной базы, процесса регистрации и перерегистрации, внесений изменений;
знание английского языка;
Умение распределять поставленные задачи и контролировать их своевременное выполнение;
Управление сроками текущих процедур, внутренняя отчетность;
Дисциплинированность, пунктуальность,
Основные обязанности:
Работа с документацией Производителя;
Оценка и подготовка документации на ЛС к процессу регистрации;
Приведение документации в соответствие с требованиями законодательства страны;
Формирование и комплектация регистрационного досье, сопровождение, ответы на замечания;
Работа с Государственными регуляторными и контролирующими органами;
Условия работы:
Комфортный офис — м. Шулявская;
Официальное трудоустройство;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.