Фармацевтической компании «Кусум Фарм» в город Киев требуется специалист по регистрации лекарственных средств.
Требования:
- Высшее фармацевтическое или химическое образование.
- Знание требований законодательства о регистрации лекарственных средств согласно международных требований, включая Украину.
- Знание современных руководств по качеству, безопасности, эффективности препаратов.
- Опыт оценки соответствия качества, безопасности, эффективности лекарственных средств требованиям украинского законодательства и международных руководств: качества действующих, вспомогательных веществ и упаковки, фармацевтической разработки, спецификаций лекарственных средств, методик контроля, валидации методик, исследования стабильности субстанций и препаратов.
- Опыт работы с технической и научной фармацевтической документацией.
Обязательным является знание английского языкана высоком уровне, а также опыт регистрации лекарственных средств на международных рынках (страны Азии, СНГ).
Основные обязанности:
- Составление регистрационных досье для регистрации, перерегистрации лекарственных средств на международных рынках.
- Сопровождение процесса регистрации новых продуктов, перерегистрации действующей номенклатуры, внесение изменений в регистрационные документы на международных рынках для всех продуктов.
- Взаимодействие с отделами фармацевтической разработки, обеспечения качества, контроля качества, а также другими ведомствами, касательно регуляторных вопросов.
Условия работы:
- Официальное оформление согласно КЗОТ Украины
- Оплачиваемые больничные и отпуск 24 дня
- Медицинское страхование, льготные обеды
- Комфортные условия для продуктивной работы, поддержка коллег и руководителя на всех этапах сотрудничества.
- Рабочее место — ст. м. Бориспольская, бизнес-центр «Кристалл».