Вітчизняний виробник фармацевтичних препаратів потребує спеціаліста з фармаконагляду.
Обов’язки:
• Збір і оцінка інформації про небажанні явищі або відсутність ефекту препаратів;
• Інформування української влади щодо побічної реакції або підозр щодо непередбаченої серйозної побічної реакції чи відсутності ефективності препаратів;
• Розробка планів по мінімізації ризиків;
• Підготовка та впровадження плану з управління ризиками (ПУР) для всіх продуктів компанії;
• Розробка документованих процедур для регулювання діяльності з фармаконагляду;
• Моніторинг та класифікація побічних реакцій;
• Перегляд системи фармаконагляду;
• Супровід активностей з фармаконагляду під час регуляторних процедур (реєстрація, перереєстрація, зміни у фармаконагляді);
• Впровадження і робота з базою фармаконагляду;
• Контроль виконання завдань з боку аутсорсингової компанії;
• Моніторинг літератури з фармаконагляду;
• Моніторинг бюлетенів інноваційних компаній (відкриті дані EMEA, FDA);
• Проходження і проведення тренінгів з фармаконагляду.
Вимоги:
Повна вища освіта медичного профілю;
Досвід роботи на фармацевтичному виробництві або в міжнародній компанії не менше 2 років у фармаконагляді!
Англійська (Upper-Intermediate);
Комп’ютерна грамотність на рівні досвідченого користувача ПК;
Знання з чого складається система фармаконагляду в Україні. Досвід роботи з великим об’ємом інформації. Знання чинного законодавства в області фармаконагляду.
А також: системне мислення, уважність до деталей, вміння конструктивно обгрунтовувати свою точку зору, відповідальність, навички управління проектами.
Умови:
Місце роботи — Лівий берег, БЦ Silver Breeze
Офіційне працевлаштування, мед. страховка
Режим роботи пн-пт, 9-18.00
Компанія гарантує конфіденційність!