ООО «ФАРМАСЕЛ» — производитель, который один из первых в Украине начал производство инфузионных и инъекционных растворов в полиэтиленовых флаконах и ампулах под торговой маркой «Nikopharm».
Приглашаем в нашу команду Инженера-технолога по разработке жидких ЛС
Требования:
Высшее профильное образование (химическая технология, биотехнология, фармация);
Знание основ технологии и химии жидких лекарственных форм.
Умение обрабатывать, обобщать научную информацию, генерировать подходы к созданию составов ЛС.
Опыт работы на аналогичной должности в отделе разработки или производстве жидких ЛС (стерильных, нестерильных).
Умение планировать и реализовывать исследовательскую работу, согласно планов и сроков.
Знание требований ICH по фармразработке, требований к спецификациям АФИ и ГЛС, стабильности ГЛС, ведущих фармакопей.
Знание ПК: MS Office, желательно 1-С
Хорошие коммуникативные навыки, умение работать в команде
Инициативность, ответственность, целеустремленность.
Обязанности:
1) Проведение фармразработки на генерические препараты (жидкие лекарственные формы):
· Разработка состава, технологии производства препаратов для целей регистрации и перерегестрации, внесение изменений в РД.
· Приготовление лабораторных серий, участие в производстве опытно-промышенных серий ЛС.
2) Контроль образцов модельных и лабораторных серий по физико-химическим показателям (описание, pH, цветность, прозрачность, плотность и др.).
3) Расчет необходимого количества субстанций, вспомогательных веществ, заказ, контроль сертификатов производителей по критериям спецификации для наработки лабораторных и опытно-промышленных серий.
4) Заказ необходимых сертификатов и информационных материалов от производителей субстанций, анализ DMF (в части технологии).
5) Разработка, проверка отчетов и протоколов по фармразработке, технологических инструкций производства опытно- промышленных серий.
6) Разработка и проверка стандартных рабочих методик по вопросам фармразработки.
7) Организация учета и хранения образцов лабораторных и опытно-промышленных серий.
8) Заказ референтных препаратов, субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов.
9) Организация надлежащего учета и хранения, списание товарно-материальных ценностей в программе 1-С.
Условия работы:
Возможность применить накопленный опыт и получить новый;
Социальные гарантии в соответствии с КЗоТом Украины;
Дружный коллектив;
Рабочее место: м. Святошино
Ждем Ваше резюме.