Європейська Фармацевтична Компанія у зв`язку із розширенням штату запрошує Вас взяти участь у конкурсі на позицію Реєстратор лікарських засобів в Україні та Європі.
Вимоги:
· Медична або фармацевтична
· Досвід роботи на аналогічній посаді від 2х років;
· Знання українського та європейського законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів;
· Володіння англійською мовою на рівні не нижче Intermediate;
· Практичні знання та досвід в реєстрації / перереєстрації ЛЗ в Україні;
· Знання нормативної бази, процесу реєстрації / перереєстрації ЛЗ, вимог до реєстраційного досьє;
Обов’язки:
· Проведення експертизи реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам чинного законодавства;
· Ведення внутрішньої звітності в електронних базах даних
· Проведення процедур реєстрації/ перереєстрації/ внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби на українських чи зарубіжних ринках;
· Здійснення внутрішньої експертизи реєстраційних матеріалів;
· Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу)/Local dossier (локальних досьє) у відповідності до регуляторних вимог України чи відповідних зарубіжних країн з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін;
· Взаємодія з регуляторними органами та партнерами по реєстрації в Україні чи зарубіжних країнах;
· Процедури підтвердження сертифікатів GMP.
Компанія пропонує:
· Офіційне працевлаштування;
· Гідну заробітну плату та бонус;
· Можливість професійного розвитку, навчання, тренінги;
· Усі необхідні інструменти для роботи.
Вид зайнятості: повна.