http://ubs.org.ua/news/rukovditel-otdela-farmakonadzora/
Представительство иностранной фармацевтической компании открывает конкурс на замещение вакантной должности Руководитель отдела фармаконадзора.
ТРЕБОВАНИЯ К СОИСКАТЕЛЯМ:
* ЗНАНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО (ЕВРОПЕЙСКОГО) ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
* ЗНАНИЕ ЛОКАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В ОБЛАСТИ ФАРМАКОНАДЗОРА
* СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД
* ХОРОШИЕ КОММУНИКАТИВНЫЕ НАВЫКИ
* НАВЫК СОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ
* ЗНАНИЕ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ
* ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
* АНГЛИЙСКИЙ — upper intermediate
ОСНОВНЫЕ ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:
* разработка и поддержание системы фармаконадзора для партнеров
* разработка и поддержание в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ)
* подготовка PSURs
* подготовка планов управления рисками по требованию
* подготовка Дополнений к клиническому обзору по требованию
* своевременное информирование регуляторного органа обо всех аспектах безопасности ЛС, включая, но не ограничиваясь изменениями системы фармаконадзора, соотношения польза-риск для ЛС и пр.
* обеспечение наличия и выполнения требований СОПов для функционирования системы фармаконадзора
* подготовка и проведение тренингов, требующихся для поддержания системы фармаконадзора
* доступность 24/7 для регуляторных органов и партнеров по вопросам фармаконадзора
УСЛОВИЯ РАБОТЫ:
* Трудоустройство и отпуск согласно КЗоТ
* Конкурентная зарплата по итогам собеседования
* Корпоративная связь, компьютер
Ждём ваши резюме по адресу: ОТПРАВИТЬ РЕЗЮМЕ