будуть доступні тільки після реєстрації компанії
Зареєструватися
КиевКиев
Соискатель скрыл данные, нажмите Предложить вакансию
Полный день
Максима Хелс Рисерч
(Киев)
Фармацевтическая промышленость
- анализ досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и его адаптация к национальным требованиям
- коммуникации с производителем ЛС, в т.ч. согласование отредактированных материалов регистрационного досье
- формирование заявки и оформление финансовых отношений с регуляторными органами
- взаимодействие с экспертами регуляторных органов в процессе регистрации/перерегистрации/внесения изменений
- согласование печатных материалов с производителем лекарственных средств
- проверка инструкции для медицинского применения лекарственного средства от производителя лекарственного средства, и ее утверждение
- разработка методов контроля качества и теста маркировки ЛС
- подготовка документов и получения заключения о соответствии условий произвосдтва НПП (GMP)
Державний навчальний центр з Належної Виробничої /Дистриб'юторської Практики» (GMP центр) (Государсе
(Киев)
Фармацевтическая промышленость
Эксперт
- проведение экспертизы документации для лицензирования импорта ЛС
- экспертиза документации для сертификации производства условиям GMP
ТОВ Фарма Старт
(Киев)
Фармацевтическая промышленость
- написание стандартных операционных процедур, методик контроля качества, спецификаций (в соответствии с ведущими фармакопеями)
- проверка всей первичной документации департамента контроля качества
- выдача разрешения/отклонения входящего сырья, печатной и упаковочной продукции, промежуточной продукции, готовой лекарственной формы
- выдача сертификата на готовые лекарственных формы (в отсутствие руководителя отдела)
- проверка и наполнение досье серии, обеспечение персонала расходным материалом, заказ оборудования в лабораторию для проведения анализов
- обеспечение бесперебойного проведения контроля всей продукции на предприятии без задержки производства
- замена каждого сотрудника отдела в его отсутствие
- проведение расследований касающихся качества сырья, промежуточной продукции, готовой формы
- проверка аналитической нормативной документации на сырье и ГЛС
- сотрудничество с Госинспекцией
- написание годовых отчетов по качеству
- ведение стабильности препаратов заложенных на архивное хранение
- обеспечение лаборатории стандартами
- участие в самоинспекциях
- расследование OOS-результатов контроля качества
Год окончания 2007
экономический факультет , Экономика предприятия
Год окончания 2005
факультет сахаристых веществ , Промышленная биотехнологи
фельдшер - Олександр Францевич , Київ, 55 років
Работник фармацевтического производства. фасовщик - упаковщик. - Марина Николаевна , Київ, 24 роки
Інженер-технолог, фахівець з реєстрації лікарських засобів - Катерина Станіславівна , Київ, 27 років
Првізор в офіс - Марія , Київ
Рассмотрю все предложения - Ksenia , Київ