Anton

Антон тел. 0668860192
Цель — должность в регуляторном отделе фармкомпании. В настоящее время безработный, готов в короткое время приступить к работе.
Магистр фармации (2005)
Сертификат «Организация и управление фармацией» действителен до:05.2021
Полностью пройденные курсы английского «Speak UP» 2013
Имею небольшой опыт работы в регистрации ЛС (2009-2010) :
Анализ представленных материалов на соответствие требованиям ГЭЦ — CTD формат и формат «в частях»/ конпоновка досье из отдельных файлов.
Составление заявки на регистрацию/перерегистрацию ЛЗ/внесение изменений.
Перевод административной документации: резюме экспертов, COPP, лицензии на производство, LOA, LOC.
Подача заявки на регистрацию через сервис «Единое окно»
Перевод SPC, составление / корректировка инструкции по медицинскому применению.
Перевод МКЯ, взаимодействие с лабораторией.
Ответы на замечания экспертов, непосредственное взаимодействие с сотрудниками ГЭЦ;
Вычитка материалов, заказ и получение регистрационного удостоверения.
Также:
В 2013 году 7 месяцев удалённая работа в медицинском переводе — aгентство перевода MED.Solution (www.medsolution.ru Москва):сертификаты анализа, PSURs, SmPCs, протоколы доклинического исследования, валидация аналитических методик для субстанций и прочие.
4 года (по 01 августа 2014 года) проработал провизором международной компании — СRO — клинические исследования (PSI Ukraine www.psi-cro.com ) закупка, приходование, отпуск препаратов сопутствующей терапии, расходных материалов и оборудования) — практически вся переписка в компании ведётся на английском языке — особых трудностей в коммуникации со спонсором не возникнет.

Компьютерная грамотность — владею офисными приложениями, вкл. Acrobat reader, Excel и пр.
Водительское удостоверение: кат. В

Антон тел. 0668860192