Архив. Начальник отдела регистрации и стандартизации

Житомирська фармацевтична фабрика оголошує конкурс на заміщення вакансії Начальник відділу реєстрації та стандартизації

Вимоги до кандидатів:

• Вища фармацевтична освіта;
• Спеціальність: фармація, хімія, якість, юридична, стандартизація та сертифікація, менеджмент управління.
• Досвід роботи на аналогічній посаді не менше 3-х років;
• Досвід роботи з нормативними документами;
• Знання чинного законодавства в області реєстрації ЛЗ;
• Досвідчений користувач ПК;

Функціональні обов’язки:

• Організація своєчасної та належної розробки внутрішньої нормативної документації у межах своєї компетенції та у відповідності до існуючих процедур.;
• Організація процесу розробки, впровадження, вдосконалення документації системи фармаконагляду у відповідності до чинних настанов та міжнародних стандартів;
• Погодження документів фармацевтичної системи якості у межах своєї компетенції;
• Організація процесу підготовки документації для проведення процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних документів в Україні та інших країнах.
• Приймає участь у розробці та погодженні проектів документів на нову продукцію з метою забезпечення її випуску відповідно до встановлених норм;
• Організація процесу розробки IMЗ, SPC. PSUR/DSUR.
• Організація процесу розробки графічного оформлення етикетки та пакувальних матеріалів.
• Організація проведення апробацій аналітичних методик згідно проекту МКЯ (АНД) за направленням ДЕЦ МОЗ України.
• Забезпечення своєчасної реєстрації та перереєстрації, внесення змін до реєстраційних документів на лікарські засоби.
• Представлення інтересів підприємства в державних структурах, уповноважених МОЗ України для проведення процедур затвердження нормативно-технічної документації, державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів.
• Координування дій при проведенні доклінічних/клінічних досліджень.
• Координує роботу відділу.

Умови роботи:

• графік роботи: пн-пт: з 9-00 до 18-00;
• сб-нд: вихідний;
• офіційне працевлаштування;
• пакет соціальних гарантій.
• місце розташування офісу: Київ.