Житомирська фармацевтична фабрика оголошує конкурс на заміщення вакансії Начальник відділу реєстрації та стандартизації
Вимоги до кандидатів:
Вища фармацевтична освіта;
Спеціальність: фармація, хімія, якість, юридична, стандартизація та сертифікація, менеджмент управління.
Досвід роботи на аналогічній посаді не менше 3-х років;
Досвід роботи з нормативними документами;
Знання чинного законодавства в області реєстрації ЛЗ;
Досвідчений користувач ПК;
Функціональні обов’язки:
Організація своєчасної та належної розробки внутрішньої нормативної документації у межах своєї компетенції та у відповідності до існуючих процедур.;
Організація процесу розробки, впровадження, вдосконалення документації системи фармаконагляду у відповідності до чинних настанов та міжнародних стандартів;
Погодження документів фармацевтичної системи якості у межах своєї компетенції;
Організація процесу підготовки документації для проведення процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних документів в Україні та інших країнах.
Приймає участь у розробці та погодженні проектів документів на нову продукцію з метою забезпечення її випуску відповідно до встановлених норм;
Організація процесу розробки IMЗ, SPC. PSUR/DSUR.
Організація процесу розробки графічного оформлення етикетки та пакувальних матеріалів.
Організація проведення апробацій аналітичних методик згідно проекту МКЯ (АНД) за направленням ДЕЦ МОЗ України.
Забезпечення своєчасної реєстрації та перереєстрації, внесення змін до реєстраційних документів на лікарські засоби.
Представлення інтересів підприємства в державних структурах, уповноважених МОЗ України для проведення процедур затвердження нормативно-технічної документації, державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів.
Координування дій при проведенні доклінічних/клінічних досліджень.
Координує роботу відділу.
Умови роботи:
графік роботи: пн-пт: з 9-00 до 18-00;
сб-нд: вихідний;
офіційне працевлаштування;
пакет соціальних гарантій.
місце розташування офісу: Київ.
Только соискатели могут отправлять резюме
Переход по внешней ссылке
Внимание! Вы собираетесь перейти по внешней ссылке Сайт job.morion.ua не несет ответственности за содержимое сайта по ссылке. Если у вас нет серьезных оснований доверять этому сайту, настоятельно рекомендуем не указывать никаких своих личных данных, например e-mail и паролей на сторонних сайтах.