Архив. Инженер по валидации и квалификации

ООО «ФАРМАСЕЛ» — производитель, который один из первых в Украине начал производство инфузионных и инъекционных растворов в полиэтиленовых флаконах и ампулах под торговой маркой Nikopharm.

Если Вы целеустремленный и ответственный человек, для вас ценен дружный коллектив и возможность применить накопленный опыт и приобрести новый, присоединяйтесь в команду Nikopharm.

В связи, с расширением отдела валидации и квалификации, приглашаем в нашу команду Инженера по валидации и квалификации

 Требования:

·         Наличие высшего образования (желательно технолог хим\фарм производства; биотехнолог;

·         Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтической компании по направлению процессной валидации жидких лекарственных форм, разработке валидационных схем и протоколов, практические навыки проведения PV

·         Знание процессов валидации очистки, расчета MSC(MACO), разработки СОП, СРМ по (Сleaning Validation)

·         Ответственность, инициативность, нацеленность на результат.

·         Знание ПК: MS Office, желательно 1-С

Обязанности:

·         Проведение мероприятий по валидации процессов производства и методик очистки.

·         Разработка и подготовка регламентирующей документации, необходимой для проведения процессной валидации(стандартные рабочие методики, схемы, протоколы и отчеты).

·         Участие в подготовке к сертификации предприятия на соответствие  GMP и системі менеджмента качества.

·         Участие в подготовке и проведении внешних и внутренних аудитов, в том числе инспекционных проверок, проводимых регуляторными органами.

Условия работы:

• Возможность применить накопленный опыт и быть участником запуска нового завода!
• Социальные гарантии в соответствии с КЗоТом Украины;
• дружный коллектив;
• место расположение офиса: М Берестейская

Ждем Ваше резюме.