Медицинский директор

Национальная фармацевтическая компания «ФИТОФАРМ» объявляет конкурс на замещение вакансии Директор медико-регуляторного департамента (Медицинский директор).

Требования к кандидату:

высшее медицинское или фармацевтическое образование;
опыт управления регуляторным отделом и отделом фармаконадзора не менее 3-х лет;
опыт выполнения роли Уполномоченного лица (Nominated Signatory);
знание законодательной базы МОЗ Украины, принципов GMP, государственных нормативных документов, регулирующих деятельность в фарм. отрасли;
опыт составления нормативной тех.документации, знание регуляторных процедур;
опыт сотрудничества с различными регуляторными органами;
знание английского языка — выше среднего.
Основные функции:

обеспечивать соответствие промоции препаратов требованиям законодательства, регуляторным требованиям и политикам компании;
организация проведения клинических исследований, предоставление информации об исследованиях и исследовательских центрах;
предоставление информационной поддержки при изучении медицинской информации;
разработка новых препаратов и усовершенствование зарегистрированных;
курирование разработки и пересмотра методов контроля качества препаратов;
утверждение и координация планов по регистрации, перерегистрации препаратов и внесению изменений в регистрационные досье;
подготовка документов согласно требованиям МЗ, ответы на замечания ГЭЦ;
сбор и анализ регуляторной информации про фармацевтические инновации в Украине и мире;
подготовка проектов по усовершенствованию законодательной базы, участие в рабочих группах МЗ
Условия работы:

трудоустройство в штат компании, соц. гарантии согласно КЗоТ;
возможность посещения профильных конференций, семинаров;
мобильная связь, автомобиль, медицинское страхование;
дополнительные социальные программы