Архив. Інженер відділу управління якістю.

Вимоги:

Освіта вища (фармацевтична, біологічна, хімічна, хіміко-технологічна, стандартизація та сертифікація);
Досвід роботи на фармацевтичному, хімічному, хіміко-технологічному виробництві бажано від 2-х років;
Знання сучасних вимог ISO 9001/ISO 13485, законодавства України в сфері медичних виробів, контролю якості на виробництві;
Вміння логічно мислити, приймати відповідальні рішення;
Наявний досвід у розробці документів СМЯ, проведення аудитів постачальників, самоінспекцій;
Вільне володіння українською, російською мовами; англійська мова — середній рівень;
Досвідчений користувач ПК.
       Основні обов’язки:

Організація процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту ISO 13485/ ISO 9001;
Організація процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції;
Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, розробка стандартів підприємства, нормативної документації;
робота з контрактними лабораторіями та виробниками за контрактом;
проведення валідації процесів виробництва;
робота з контролюючими органами.
проведення внутрішніх аудитів на підприємстві та аудитів постачальників та виробників сировини та пакувальних матеріалів, а також виробників за контрактом;
моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності МВ, ведення архіву контрольних зразків МВ;
організація та контроль проведення внутрішнього та зовнішнього навчання персоналу підприємства;
        Ми пропонуємо:

Гідну стабільну заробітну плату
Цікаву та різнопланову роботу;
Можливість кар’єрного росту;
Графік роботи:8.30-17.30; 
Соціальні гарантії згідно КЗпП;
Мобільний зв’язок
Місце роботи за адресою: Київська обл., м.Вишневе, вул. Київська 4.

                               Тел.   +380 (XX) XXX-XX-XX Показать