Архив. Фахівець з фармаконагляду

Міжнародний фармацевтичний холдинг Delta Medical запрошує до своєї команди:

Фахівця відділу фармаконагляду

Основні завдання:

Забезпечення системи фармаконагляду, відповідно до норм та вимог законодавства за такими напрямами:

• Ліки для людей, MAH в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
  Ліки для людей, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
  Ветеринарні ліки, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
  Обробка повідомлень про негативні явища;
  Підтримка у актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF);
  Підготовка та подача PSURs;
  Підготовка планів управління ризиками на вимогу;
  Підготовка Додатків до клінічного огляду на вимогу;
  Своєчасне інформування регуляторного органу про всі аспекти безпеки ЛЗ;
  Підготовка та проведення тренінгів, потрібних для підтримки системи фармаконагляду;
  Супровід аудитів з фармаконагляду від партнерів та держ. органів;
  Проведення моніторингів користь/ризик.

Наш ідеальний кандидат володіє:

• Глибокими знаннями міжнародного законодавства та локальних вимог у галузі фармаконагляду;
  Системним підходом;
  Хорошими комунікативними та організаторськими навичками;
  Навичками складання звітів;
  Знаннями статистичних методів обробки інформації;
  Вищою медичною або фармацевтичною освітою;
  Рівень володіння англійською мовою не є нижчим — upper intermediate.

Вам точно у нас сподобається, бо:

• В нас завжди є електрика та вода (навіть гаряча?), а ще душові та пральна машина!
  Офіс знаходиться далеко від «центрів прийняття рішень»;
  Є власне бомбосховище;
  Постійно допомагаємо ЗСУ;
  Разом бажаємо смерті ворогам та співаємо українські пісні.
  Працюючи з нами, Ви отримаєте:
• Стабільну та цікаву роботу у великій компанії — лідері ринку;
  Дружній колектив та комфортний офіс;
  Конкурентну зарплатню;
  Медичну страховку;
  Компенсація мобільного зв’язку;
  Роботу з провідними світовими виробниками та відомими продуктами;
  Широкі можливості професійного розвитку;
  Офіційне працевлаштування відповідно до КЗпП України;
  Офіс знаходиться в м. Вишневе (Жулянський міст).

Від/до м. Академмістечко, м. Теремки та м. Вишневе — безкоштовний корпоративний трансфер

Від/до ст.м. Теремки, ст.м. Академмістечко та м. Вишневе — корпоративний трансфер.

Якщо Ви хочете стати частиною нашої команди, надсилайте своє резюме із зазначенням побажань із заробітної плати

Відправляючи резюме по даній вакансії, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку