Задорожняя Алена

ОСВІТА:
1998 – 2004 рр.
Національний технічний університет України “Київський політехнічний інститут” Факультет біотехнології і біотехніки, кафедра промислової біотехнології. Ступінь спеціаліста зі спеціальності “Промислова біотехнологія” кваліфікація “Інженер-біотехнолог”
2004 –2008 рр.
Аспірантура — Інститут біоколоїдної хімії ім. Ф.Д. Овчаренка НАН України, аспірантура без відриву від виробництва за спеціальністю 02.00.11 – колоїдна хімія.

ВОЛОДІННЯ ІНОЗЕМНИМИ МОВАМИ:
Українська – рідна
Російська – рідна
Англійська – (середній рівень)

ДОСВІД РОБОТИ:
Державна служба з лікарських засобів у Київській області
Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції
(04/12 – 01/16)
— перевірка супровідних документів до серій ЛЗ/МІБП;
— аналіз науково-технічної та аналітично-нормативної документації для лікарських препаратів;
— візуальний контроль відповідності ЛЗ/МІБП вимогам специфікації якості МКЯ, оригінал-макету, затвердженій інструкції;
— складання Стандартних Операційних Процедур з питань аналізу ЛЗ/МІБП

Державна служба України з лікарських засобів
Головний спеціаліст відділу інформаційно-аналітичного забезпечення центрального апарату та територіальних органів Інформаційно-аналітичного управління
(01/12 – 04/2012)

Лабораторія контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів у Київській області
Провідний фахівець
(07/11 – 01/2012)
— перевірка супровідних документів до серій ЛЗ;
— аналіз науково-технічної та аналітично-нормативної документації для лікарських препаратів;
— візуальний контроль відповідності ЛЗ вимогам специфікації якості МКЯ, графічному зображенню, затвердженій інструкції;
— складання Стандартних Операційних Процедур з питань аналізу ЛЗ

Представництво «Дж.БіКемікелз енд Фармас’ютікелз Лімітед в Україні»
Координатор контролю якості
(06/11 – 07/11)
— перевірка та переклад сертифікатів якості виробника;
— підготовка та аналіз документації для процесу підтвердження сертифікату GMP;
— взаємодія з виробником лікарських засобів по відношенню до вимог діючого законодавства по оформленню документів;
— моніторинг, збір та оброблення інформації, щодо якості лікарських засобів, отриманої від держаних регуляторних органів та відстеження змін у законодавстві

Філія ДП «Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів»
Інженер І кат
(05/10 – 06/11)
— перевірка супровідних документів до серій ЛЗ;
— аналіз науково-технічної та аналітично-нормативної документації для лікарських препаратів;
— візуальний контроль відповідності ЛЗ вимогам специфікації якості МКЯ, графічному зображенню, затвердженій інструкції;
— складання Стандартних Операційних Процедур з питань аналізу ЛЗ.

Лабораторія Київської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
Головний фахівець
(09/09 – 05/2010)
— перевірка супровідних документів до серій ЛЗ;
— аналіз науково-технічної та аналітично-нормативної документації для лікарських препаратів;
— візуальний контроль відповідності ЛЗ вимогам специфікації якості МКЯ, графічному зображенню, затвердженій інструкції;
— складання Стандартних Операційних Процедур з питань аналізу ЛЗ.

Інститут біоколоїдної хімії ім. Ф.Д. Овчаренка НАН України
Молодший науковий співробітник
(03/04 – 09/09)
— планування, постановка та проведення експериментальних досліджень;
— оформлення результатів наукової роботи у вигляді наукових статей, тез доповідей та річних звітів;
— підтримка музею бактеріальних культур.
— прийняття активної участі у наукових семінарах за тематикою відділу інституту;
— розробка та створення робочих зразків біосенсорних технологій для визначення забруднювачів навколишнього середовища, а також для експрес-діагностики збудників особливо небезпечних інфекцій.

ПЕРСОНАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ:
— готовність до розширення свого світогляду, до навчання, поглиблення професійних знань;
— висока самомотивація і самоорганізація;
— відповідальність, дипломатичність, пунктуальність, порядність, працьовитість, дисциплінованість;

КОМП’ЮТЕРНІ НАВИЧКИ:
Вільне володіння ПК
Знання комп’ютерних програм: пакет програм Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), Origin, Internet Explorer for Windows; інженерних програм AutoCAD; спеціальних хімічних програм

Додатково
— водійські права кат. В.