Atul

Head QC
с 05.2011 - по 08.2018 (7 лет 3 месяца)

Kusum Pharm  (Сумская область)
Фармацевтическая промышленость

• o Инициирование ежегодного отчета о качестве препарата, обоснование требований рынка, обработка предлагаемых КиПД и отзывов покупателей. Инициирование квалификации поставщиков, контроль внутренних изменений и оценка воздействия качества продукции.
  o Контроль процесса валидации продукта и стандартизация процесса, оценка процесса и оптимизация параметров продукта.
  o Поддержка разработки процессов и ОИР для передачи технологий, документирования, представления данных и обоснования шагов процесса в мероприятиях по расширению производства.
  o Квалификация оборудования, квалификация рабочего места и обеспечения, оформление товарной линии и мониторинг установки во время процесса.
  o Управление и контроль системы документации завода, включая руководство внутреннего трудового распорядок, СОП, Протоколы, Система отчетности и архива.
  o Статистическое измерение производительности и оценка поставщиков для соответствия качеству материала в соответствии с приобретенными стандартами.
  o Контроль обучение персонала, программы повышения качества в соответствии с текущей системой КиПД и системой управления рисками (Инциденты, отклонения, несоответствия, предпосылки к аварийным ситуациям).
  o Обоснование численности персонала с профессиональной компетентностью и набор кадров для оптимизации уровня обслуживания высокого качества.
  o Способствовал непрерывной реализации OASIS LIMS в работу лаборатории.
  o Мониторинг рутинного анализа и инструментов, таких как ВЭЖХ, ГХ, ААС и других аналитических приборов.
  o Предоставление действенного решение для выпуска готовой продукции, сырья и упаковочного материала для использования в производстве лекарственных препаратов и выпусках лекарственных препаратов для обеспечения своевременной доставки качественной продукции на рынок.
  o Координация работы с отделом исследований и разработок, регистрационным отделом, регулирование и маркетинг для беспроблемных передач и запуска новых продуктов.

Manager
с 09.2002 - по 07.2005 (2 года 10 месяцев)

Dr.reddys lab  (Киев)
Фармацевтическая промышленость

ICS davv Indore  (Киев )

Год окончания  1997

Chemistry