Тисленко Светлана

ЦЕЛЬ — ищу работу в стабильно развивающейся компании. Имею большой опыт работы по регистрации лекарственных средств, диетических добавок, косметики.
Хочу продолжить качественно реализовывать профессиональные знания, развиваться, работать и зарабатывать.
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ НАВЫКИ:
— организация работы отдела регистрации в представительстве, согласование планов, контроль выполнения поставленных задач, ведение отчетности;
­- проведение полного процесса регистрации, перерегистрации, внесений изменений в действующие регистрационные документы;
­- внутренняя экспертиза документации, согласования текущих вопросов с центральным офисом;
­- формирование регистрационных досье, подача заявок;
­- подготовка МКЯ, инструкций, разработка макетов упаковок;
­- внесение изменений в регистрационные документы согласно требованиям украинского законодательства и запросам центрального офиса;
­- взаимодействие с регуляторными органами (МОЗ, ДЕЦ, лаборатории, Гослекслужба и др.).
­- подтверждение сертификатов GMP производителей;
­- мониторинг изменений законодательства в области регистрации в Украине;
­- контроль соблюдения законодательства относительно управления качества лекарственных средств;
­- работа с дистрибьюторами, инспекциями по контролю качества, проверка и подготовка соответствующей документации для получения разрешения на реализацию лекарственных средств;
­- декларирование изменений оптово-отпускных цен на лекарственные средства.

Подробное резюме направлю по запросу.

Контактное лицо: Светлана
E-Mail:senechka@list.ru
тел.: 0662252391