Тисленко Светлана

Цель — получение работы в стабильно развивающейся компании, продолжить качественно реализовывать профессиональные знания, работать и зарабатывать.
Имею большой опыт работы в Представительстве фармкомпании по регистрации в Украине: ГЛС, диетических добавок, косметики.

Основные функциональные обязанности:
организация работы отдела регистрации в представительстве, согласование планов, контроль выполнения поставленных задач, ведение отчетности;
проведение полного процесса регистрации, перерегистрации, внесений изменений в действующие регистрационные документы;
внутренняя экспертиза документации, согласования текущих вопросов с центральным офисом;
формирование регистрационных досье, подача заявок;
подготовка МКЯ, инструкций, разработка макетов упаковок;
внесение изменений в регистрационные документы согласно требованиям украинского законодательства и запросам центрального офиса;
взаимодействие с регуляторными органами (МОЗ, ДЕЦ, лаборатории, Гослекслужба и др.).
подтверждение сертификатов GMP производителей;
мониторинг изменений законодательства в области регистрации в Украине;
контроль соблюдения законодательства относительно управления качества лекарственных средств;
работа с дистрибьюторами, инспекциями по контролю качества, проверка и подготовка соответствующей документации для получения разрешения на реализацию лекарственных средств;
декларирование изменений оптово-отпускных цен на лекарственные средства.

Подробное резюме предоставлю по запросу.
Светлана моб. 0662252391, 0935358381