Тисленко Светлана

Ищу работу в стабильно развивающейся компании. Имею большой опыт работы по регистрации лекарственных средств, диетических добавок, косметики. Хочу продолжить качественно реализовывать профессиональные знания.

— организация работы отдела регистрации в представительстве, согласование планов, контроль выполнения поставленных задач, ведение отчетности;
— проведение полного процесса регистрации, перерегистрации, внесений изменений в действующие регистрационные документы;
— внутренняя экспертиза документации, согласования текущих вопросов с центральным офисом;
— формирование регистрационных досье, подача заявок;
— подготовка МКЯ, инструкций, разработка макетов упаковок;
— внесение изменений в регистрационные документы согласно требованиям украинского законодательства и запросам центрального офиса;
— взаимодействие с регуляторными органами (МОЗ, ДЕЦ, лаборатории, Гослекслужба и др.).
— подтверждение сертификатов GMP производителей;
— мониторинг изменений законодательства в области регистрации в Украине;
— контроль соблюдения законодательства относительно управления качества лекарственных средств;
— работа с дистрибьюторами, инспекциями по контролю качества, проверка и подготовка соответствующей документации для получения разрешения на реализацию лекарственных средств;
— декларирование изменений оптово-отпускных цен на лекарственные средства.

Умение работать как в команде, так и самостоятельно, всегда готова обучаться.
Подробное резюме направлю по запросу.