Архив. Спеціаліст з реєстрації медичних виробів

Компанія АРХІМЕД МЕДІКАЛ — сервісна компанія, що реалізує представницькі функції та надає експертну допомогу для іноземних виробників ліків, медичних виробів і косметичних засобів, забезпечуючи супровід повного життєвого циклу продукту на ринку України.

Запрошуємо до співпраці фахівця на позицію:
СПЕЦІАЛІСТ З РЕЄСТРАЦІЇ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ

ВИМОГИ ДО КАНДИДАТА:
* Вища освіта, бажано медичного, фармацевтичного або юридичного профілю.
* Досвід роботи у сфері реєстрації , комплексне ведення проектів з реєстрації від 1 року
* Стриманість у кризових ситуаціях і стабільність настрою
* Автономність у прийнятті рішень.
* Уважність!
* Високі комунікативні навички.

ОСНОВНІ ОБОВ’ЯЗКИ:
* Проведення експертизи отриманих документів на відповідність встановленим вимогам законодавства та галузевих стандартів.
* Взаємодія з регуляторними органами (МОЗ України, Державний експертний центр МОЗ України, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Призначені органи з оцінки відповідності, профільні інститути).
* Формування реєстраційних досьє(медичні вироби, косметичні продукти, дезінфеканти).
* Моніторинг змін у законодавстві у сфері реєстрації медичних виробів, косметичної продукції, дезінфекантів, харчових продуктів).
* Забезпечення якісного документообігу між компанією та клієнтами.
* Підготовка Декларацій відповідності, заяв та інших супутніх документів для реєстрації та оцінки відповідності.
* Планування робіт з урахуванням пропускної спроможності підрядників та організації роботи з клієнтами.
* Розробка документів системи керування якістю та стандартами ISO 13485 і 9001.
* Консультування клієнтів з питань реєстрації.
* Підготовка звітів щодо поточних процедур.
* Підготовка аналітичних статей на тему реєстрації медичної продукції.
* Участь у регулярних планових засіданнях бізнес-напрямку з реєстрації.
* Розвиток ефективних партнерських відносин з клієнтами.

МИ ПРОПОНУЄМО:
* Офіційне працевлаштування.
* Прозору бонусну систему, що базується на дотриманні KPI.
* Корпоративний ноутбук і мобільний телефон.
* Можливість професійного та кар’єрного розвитку.

Якщо Вас зацікавила наша пропозиція, будь ласка, надсилайте своє резюме із супровідним листом.

Ми зв’яжемось з Вами у разі позитивної відповіді по Вашій кандидатурі.