Архив. Специалист по регистрации медицинских изделий

Архимед сервисная компания, реализующая представительские функции и осуществляющая экспертную помощь для иностранных производителей лекарств, медицинских изделий и косметических средств, обеспечивая сопровождение полного жизненного цикла продукта на рынке Украины.

Мы стремимся формировать команду исключительно из увлеченных людей, пристрастных к общему делу и умеющих достигать цели.

Приглашаем к сотрудничеству ответственного и инициативного специалиста, который разделяет ценности компании и имеет:

• Высшее образование. Предпочтительно медицинского, фармацевтического или юридического профиля.
• Опыт работы в сфере регистрации. Комплексное ведение проектов по регистрации от 1 года. В случае отсутствия у кандидата релевантного опыта работы в сфере регистрации мы готовы обеспечить обучение (уровень заработной платы на период обучения обсуждается на собеседовании).
• Сдержанность в кризисных ситуациях и стабильность настроения.
• Автономность в принятии решений. Внимательность! Высокие коммуникативные навыки.

Ожидаем профессиональный подход к выполнению следующих обязанностей:

• Проведение экспертизы полученных документов на соответствие установленным требованиям законодательства и отраслевых стандартов;
• Взаимодействие с регуляторными органами (МЗ Украины, Государственный экспертный центр МЗ Украины, Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, Назначенные органы по оценке соответствия, профильные институты).
• Формирование регистрационных досье (медицинские изделия, косметические продукты, дезинфектанты).
• Мониторинг изменений в законодательстве в сфере регистрации медицинских изделий, косметических продуктов, дезинфектантов, пищевых продуктов.
• Обеспечение качественного документооборота между компанией и клиентами.
• Подготовка Деклараций соответствия, заяв и других сопутствующих документов для регистрации и оценки соответствия.
• Планирование работ с учетом пропускной способности подрядчиков и организации работы с клиентами.
• Разработка документов системы управления качеством по стандартам ISO 13485 и 9001;
• Консультирование клиентов по вопросам регистрации.
• Подготовка отчетов по текущим процедурам.
• Подготовка аналитических статей на тему регистрации медицинской продукции.
• Участие в регулярных планерках бизнес-направления по регистрации.
• Развитие эффективных партнерских отношений с клиентами.

Мы видим такие ключевые критерии оценки качества работы специалиста по регистрации:

• Высокий уровень оценки уровня сервиса и квалификации от клиентов компании;
• Своевременность выполнения процедур и других операционных активностей.
• Внимательность и безошибочность при выполнении обязанностей.
• Создание качественных процессов по управлению регистрацией.
• Количество завершенных процедур.
• Основная задача специалиста — эффективное выполнение полного цикла работ по регистрации разных типов медицинской продукции.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство
• Прозрачная бонусная система (при соблюдении KPI)
• Корпоративный ноутбук и мобильный телефон
• з/п 27000 грн · (до налогообложения, при выполнении KPI)
• Возможность профессионального и карьерного развития

Хотите стать частью команды активных людей и вовлеченных профессионалов, присылайте нам свое резюме с сопроводительным письмом.