Abbott — глобальная компания, которая улучшает жизни, создавая продукты и технологии во всех областях здравоохранения. С портфелем ведущих предложений в области диагностики, медицинского оборудования, детского и медицинского питания, а также признанных на рынке фармацевтических препаратов, Abbott обслуживает клиентов в более чем 160 странах; штат компании составляет около 107 000 сотрудников.
Основные обязанности:
- Поддержание и развитие системы фармаконадзора в Компании;
- Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
- Обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
- Внесение информации о нежелательных явлениях и инцидентах в корпоративную электронную систему;
- Подача периодических отчетов по безопасности / информации из срочных отчетов в соответствующие регуляторные органы в странах СНГ;
- Обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями местного законодательства;
- Подготовка срочных отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
- Разработка стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
- Мониторинг литературы – поиск информации по безопасности препаратов;
- Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.);
- Проведение обучения сотрудников Компании о порядке репортирования информации по безопасности лекарственных препаратов;
Требования:
- Английский язык – не ниже уровня intermediate
- Знание MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Готовы рассматривать без опыта работы в данной индустрии;
- Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств и фармаконадзора в странах СНГ
- Коммуникабельность, умение работать с большим объемом документации
- Навыки интерпретации научно-медицинской информации
- Ответственность, внимательность, усидчивость.
Вас заинтересовала эта возможность? Тогда о отправляйте свое резюме сегодня. Мы с нетерпением ждем Вашего резюме