Специалист по фармаконадзору

Abbott — глобальная компания, которая улучшает жизни, создавая продукты и технологии во всех областях здравоохранения. С портфелем ведущих предложений в области диагностики, медицинского оборудования, детского и медицинского питания, а также признанных на рынке фармацевтических препаратов, Abbott обслуживает клиентов в более чем 160 странах; штат компании составляет около 107 000 сотрудников.

Основные обязанности:

• Поддержание и развитие системы фармаконадзора в Компании;
• Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
• Обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
• Внесение информации о нежелательных явлениях и инцидентах в корпоративную электронную систему;
• Подача периодических отчетов по безопасности / информации из срочных отчетов в соответствующие регуляторные органы в странах СНГ;
• Обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями местного законодательства;
• Подготовка срочных отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
• Разработка стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
• Мониторинг литературы – поиск информации по безопасности препаратов;
• Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.);
• Проведение обучения сотрудников Компании о порядке репортирования информации по безопасности лекарственных препаратов;

Требования:

• Английский язык – не ниже уровня intermediate
• Знание MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
• Готовы рассматривать без опыта работы в данной индустрии;
• Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств и фармаконадзора в странах СНГ
• Коммуникабельность, умение работать с большим объемом документации
• Навыки интерпретации научно-медицинской информации
• Ответственность, внимательность, усидчивость.

Вас заинтересовала эта возможность? Тогда о отправляйте свое резюме сегодня. Мы с нетерпением ждем Вашего резюме