Більше резюме і контактна інформація кандидатів

будуть доступні тільки після реєстрації компанії

Зареєструватися
Зареєструватисяuser-pluse

Фото

Ілона

 Активно шукаю роботу

Уповноважена особа, менеджер з якості, менеджер з реєстрації медичних виробів

Київ 34 роки

Зареєструйтесь або увійдіть, щоб відкрити контакти пошукача

Вид зайнятості:

Не має значення

Навички та досягнення:

знання діючого законодавства України щодо порядку оформлення документів для отримання висновку про якість ввезених лікарських засобів;

ліцензійних умов провадження господарської діяльності оптової і роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Настанов «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції», «Лікарські засоби. Належна практика зберігання»;

Технічного регламенту щодо медичних виробів, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Практичні навички щодо аналізу та систематизації документів, які стосуються системи якості підприємства, технічних файлів медичних виробів.

Досвід роботи:

головний спеціаліст відділу державного контролю
с 10.2011 - Теперішній час (8 років)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області  (Київ)
Органи управління охороною здоров'я

-          здійснення державного контролю якості лікарських засобів, лікарських засобів, що ввозяться на територію України (експертиза документів, відбір зразків для лабораторного аналізу, підготовка направлень на лабораторний аналіз, обробка результатів лабораторного аналізу, проведення оглядів вантажу та умов зберігання при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів);

-          контроль за додержанням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

-          контроль за додержанням суб'єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів;

-          здійснення перевірок суб'єктів господарювання перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової і роздрібної торгівлі;

здійснення заходів державного ринкового нагляду за медичними виробами, медичними виробами для діагностики in vitro та активними медичними виробами, які імплантують

провідний фахівець Управління спеціалізованої експертизи
с 02.2011 - по 07.2011 ( 5 місяців)

«Державний Експертний центр МОЗ України»  (Київ)
Органи управління охороною здоров'я

оцінка реєстраційного досьє (Модуль 3.Якість), специфікацій лікарських засобів, методик контролю, валідації методик, робота з технічною  та науковою фармацевтичною документацією

Освіта:

Харківський національний університет внутрішніх справ  (Харків )

Рік закінчення  2016

Правознавство

Національний фармацевтичний університет України  (Київ )

Рік закінчення  2007

Фармація

Курси, тренінги, сертифікати :

Проходження атестації та присвоєння другої кваліфікаційної категорії за фахом «Організація і управлі  (Київ)

Рік закінчення 2017

Семінар «Оцінка відповідності медичних виробів з липня 2017».  (Київ)

Рік закінчення 2017

Тренінг «Ринковий нагляд та включення медичних виробів до Реєстру за підсумками ІІ кварталу 2017 рок  (Київ)

Рік закінчення 2017

Щорічний Форум «Обіг медичних виробів в Україні 2019»  (Київ)

Рік закінчення 2019

Семінар «Оцінка відповідності медичних виробів технічним регламентам: радіообладнання; обмеження ви  (Київ)

Рік закінчення 2019

Водійське посвідчення

Схожі резюме

Менеджер по регистрации Л.С. в Украине и странах СНГ - sergii , Київ

Провизор - Наташа , Київ, 38 років

Специалист по регистрации лекарственных средств, клинический монитор - Елена Анатольевна , Київ, 35 років

Фельдшер, медбрат - Олександр Францевич , Київ, 50 років

Менеджер/ассистент менеджера по регистрации - Людмила , Київ, 34 роки

Медицинский представитель - Елена , Київ

менеджер по продаже - ram naresh , Київ, 56 років

Медицинская сестра - Сакина Аликовна , Київ, 25 років