Фармацевтическая компания объявляет конкурс на вакансию МЕНЕДЖЕР по РЕГИСТРАЦИИ ЛС
Должностные обязанности:
-Ведение процедур регистрации/ перерегистрации лекарственных средств (ЛС) и внесения изменений в регистрационные документы на протяжении срока действия РС
-Мониторинг изменений законодательства в области регистрации ЛС и выполнение требований уполномоченных регуляторных органов
-Взаимодействие с уполномоченными государственными органами для обеспечения надлежащей регистрации ЛС
-Знание и осуществление процедуры подтверждения сертификата GMP для производственных площадок
-Получение сертификата GMP выданного украинской инспекцией (подготовка необходимого пакета документов и организация процесса выезда на производственную площадку производителя)
Требования к кандидатам:
-Высшее фармацевтическое/медицинское образование
— Знание действующего законодательства Украины и нормативных документов в сфере регистрации ЛС и подтверждения GMP
-Опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет (полный цикл регистрации ЛС)
-Уровень владения английским языком — intermediate
-Навыки уверенного пользователя ПК
-Хорошие коммуникативные навыки, стрессоустойчивость, готовность к решению проблемных вопросов, умение быстро и правильно принимать решения в сложных производственных ситуациях, умение работать в команде, настроенность на результат
Условия работы:
-Хорошие условия работы
-Полная занятость
-Трудоустройство согласно КЗоТ
-Хороший и дружелюбный коллектив
-Возможность карьерного роста