Специалист по фармаконадзору

Национальная фармацевтическая компания «Фитофарм» объявляет конкурс на должность Специалист по фармаконадзору.

Основные обязанности:

Сбор и оценка информации о нежелательном явлении и/или отсутствии эффекта
Информирование украинских властей о побочном действии или подозрении относительно непредвиденной серьезной побочной реакции или отсутствии эффективности
Разработка планов по минимизации рисков
Подготовка и внедрение плана по управлению рисками (ПУР) для всех продуктов компании
Разработка СОП для регулирования деятельности по фармаконадзору
Мониторинг и классификация побочных реакций
Фармаконадзор, как помощь коммерческой деятельности компании
Актуализация системы фармаконадзора
Сопровождение ФН активностей при регуляторных процедурах (регистрация, перерегистрация, изменения по ФН)
Внедрение и работа c базой фармаконадзора
Мониторинг литературы по фармаконадзору
Мониторинг бюллетеней инновационных компаний (открытые данные EMEA, FDA)
Прохождение и проведение тренингов по ФН
 

Требования:

Полное высшее образование медицинского профиля
Стаж работы на фармацевтическом производстве и/или в международной компании не менее 2 лет в медицинской, регуляторной сфере, фармаконадзоре
Компьютерная грамотность на уровне опытного пользователя ПК
Знание украинского, русского, английского языка
 

Условия работы:

Трудоустройство в штат компании
Хороший дружелюбный коллектив
Возможность корпоративного обучения
Корпоративная мобильная связь, медицинское страхование