Специалист по регистрации лекарственных средств

Представительство компании Ауробиндо Фарма ЛТД в Украине в связи с расширением штата приглашает менеджера по регистрации лекарственных средств.

Требования к кандидатам:

• Высшее образование соответствующего профиля;
• Успешный опыт работы от 2-х лет на аналогичной должности;
• Знание законодательства нормативных документов по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации и лицензирования ЛС на территории Украины;
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (ведение переписки с иностранными коллегами, чтение документации, участие в онлайн-конференциях);
• Уверенный пользователь ПК.

Функциональные обязанности:

• Направление — регистрация (перерегистрация) ЛС.
• Запрос и подготовка документов, необходимых для процесса регистрации, анализ имеющихся документов, составление досье для регистрации, ;
• Работа с учреждениями, которые относятся к процессу регистрации ЛС, взаимодействие и ведение деловой переписки с регуляторными органами;
• Ведение процесса регистрации;
• Мониторинг изменений законодательства в области регистрации медицинских препаратов;
• GMP-сертификация.

Компания предлагает:

• Официальное трудоустройство;
• Конкурентноспособную заработную плату (оговаривается на собеседовании);
• Соцпакет