Работодателю 
Специализированный сайт поиска работы в медицине и фармации — job.morion.ua
Специализированный сайт поиска работы в медицине и фармации — job.morion.ua
  • Специализированный сайт поиска работы в медицине и фармации — job.morion.ua
    Работодателю 
  • Найти вакансии
  • Разместить резюме
  • Вход
  • Регистрация
  • Язык: RU UA

Главная Вакансии Киев Менеджер по регистрации

Назад к списку
Опубликовано 4 года назад 2021-04-01 01 Апр 2021

Архивная вакансия

Добавить в избранное
  •  Скачать  Распечатать  Пожаловаться  Поделиться

Архив. Специалист отдела регистрации ЛС

TLP Ukraine

TLP Ukraine

Регион:

Киев Киев

Точный адрес:

м. Київ, вул. Драгоманова 29

Тип занятости :

Полный день

Образование:

Высшее

Необходимый опыт:

2 года

 Міжнародна фармацевтична компанія «TLP Ukraine» відома тим, що запускає інноваційні препарати нового покоління, деякі з них не мають аналогів в Україні. Виробничі потужності компанії розташовані в Індії. Вся виробнича команда складається з висококваліфікованих фахівців фармацевтичної галузі, всі з яких сертифіковані FDA. Ми гарантуємо стабільно високий рівень якості продукції, оскільки все виробництво, починаючи з сировини, пакувальних матеріалів і готова продукція — все відповідають численним вимогам, включаючи дотримання нормативних вимог, GMP (Good Manufacturing Practice).

 

Компанія запрошує приєднатися до Регуляторного відділу з питань реєстрації лікарських засобів та Фармаконагляду — спеціаліста з реєстрації лікарських засобів:

 

Вимоги:

 

·         медична, фармацевтична чи хімічна освіта;

·         досвід роботи від 2-х років на посаді спеціаліста / менеджера з реєстрації лікарських засобів в Україні;

·         знання RA законодавства;

·         високо розвинене почуття відповідальності і здатність працювати за стандартними операційними процедурами;

·         Практичні знання в реєстрації / перереєстрації ЛЗ / внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на ЛЗ;

·         Знання нормативної бази, процесу реєстрації / перереєстрації ЛЗ, вимог до реєстраційного досьє;

·         знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate (буде перевагою).

 

Ваш функціонал включатиме:

Взаємодія з органами МОЗ України (Державний Експертний Центр, Держлікслужба);
Укладання договорів з контрагентами в країнах з проведення процедур;
Формування заяви і пакета документів для отримання підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP (Держлікслужба);
·         Формування реєстраційного досьє на ЛЗ з метою проведення процедури реєстрації / перереєстрації / внесення змін до реєстраційних документів регуляторних і регламентуючих органів і організацій;

Підготовка відповідей на запити регуляторних і регламентуючих органів;
Ведення обліку строків перереєстрації;
Перевірка на відповідність ІМП, макетів упаковки, МКК, РП;
Оформлення СРР, FSC;
Подача досьє в ДЕЦ;
Моніторинг розвитку фармацевтичного ринку і змін в законодавстві для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції.
 

Ми пропонуємо:

 

·         Роботу з високоякісними продуктами та високими етичними стандартами в індустрії;

·         Графік роботи: пн-чт c 9:00 до 18:00;

·         Високий рівень заробітної плати, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації і соціальні гарантії відповідно до законодавства України;

·         Всі необхідні інструменти для ефективної і комфортної роботи;

·         Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу;

·         Мобільний зв’язок;

·         Місцезнаходження офісу в 2-х хвилинах ходьби від м. Позняки.

Только соискатели могут отправлять резюме

Пожаловаться на вакансию

Мы отвечаем на каждое обращение в течение дня с 9:00 до 18:00 (кроме выходных и праздников).

На обращения полученные в другое время, мы отвечаем на следующий день.

Работодателю

  • Найти резюме
  • Мои вакансии
  • Отклики
  • Добавить вакансию
  • Правила создания вакансии
  • Услуги
  • Аптека on-line

Соискателю

  • Найти работу
  • Разместить резюме
  • Часопис on-line
  • Справочник Компендиум
  • Размещение на Jooble
  • RU
  • UA
  • О job.morion.ua
  • Конфиденциальность
  • Карта сайта
  • Помощь
Job.morion

ООО «МОРИОН» © 2021
Все права защищены и охраняются действующим законодательством Украины.
Использование материалов с данного сайта возможно только с письменного разрешения компании ООО «МОРИОН».
Администрация сайта не несет ответственности за содержание размещенных объявлений.

Написать support@job.morion.ua Присылайте свои замечания и пожелания по работе и наполнению сайту.

Ожидайте

Переход по внешней ссылке

Внимание! Вы собираетесь перейти по внешней ссылке
Сайт job.morion.ua не несет ответственности за содержимое сайта по ссылке. Если у вас нет серьезных оснований доверять этому сайту, настоятельно рекомендуем не указывать никаких своих личных данных, например e-mail и паролей на сторонних сайтах.

Логотип
Забыл пароль?
Facebook Google

Повторное отправление

Вы уже отправляли это резюме на данную вакансию